دوشنبه 30 فروردین
نسخه آزمایشی
1399/12/10

جزئیات ادغام فاز‌های مطالعاتی واکسن‌های ایرانی کرونا

جزئیات ادغام فاز‌های مطالعاتی واکسن‌های ایرانی کرونا

سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به جزئیات ادغام فاز‌های مطالعاتی واکسن‌های ایرانی کرونا درباره ادعاهایی که در مورد انحراف وزارت بهداشت از سند کشوری واکسیناسیون کرونا مطرح می شود، توضیح داد.


به گزارش ایفدانا، به نقل از میزان دکتر کیانوش جهانپور در واکنش به اظهارنظری مبنی بر اینکه واکسیناسیون سالمندان ساکن در آسایشگاه‌ها‏ و معلولان «انحراف وزارت بهداشت از سند کشوری واکسیناسیون کرونا» است، در حالی ‌که کمتر از یک‌ درصد از کادر درمان مقابله با کرونا به‌عنوان اولویت اول واکسن دریافت کرده‌اند و وزارت بهداشت نباید تزریق واکسن به اولویت‌ دوم را آغاز می‌کرد، بیان کرد:  انحرافی از سند کشوری واکسیناسیون صورت نگرفته است و واکسیناسیون طبق همان سند پیش می‌رود، براساس این سند در فاز ۱ واکسیناسیون باید کادر سلامت و همزمان کارکنان و افراد مقیم آسایشگاه‌های سالمندان، جانبازان و معلولین واکسینه شوند.

وی ادامه داد: بر همین اساس از ۲۱ بهمن واکسیناسیون کادر سلامت کلید خورد و از روز چهارشنبه و به مناسبت روز پدر واکسیناسیون کارکنان و افراد مقیم آسایشگاه‌های سالمندان، جانبازان و معلولین آعاز شد، عملا هر دو بخش در فاز یک واکسیناسیون قرار دارند و هیچ انحرافی از برنامه واکسیناسیون صورت نگرفته است.

سلیقه افراد در واکسیناسیون کرونا دخیل نخواهد بود

سخنگوی سازمان غذا و دارو افزود: افرادی که سخن از انحراف وزارت بهداشت از سند کشوری واکسیناسیون کرونا می‌گویند، از برنامه جامع و سند ملی که مصوب شورای عالی اخلاق پزشکی است بی اطلاع هستند و در این مورد سلیقه‌ای اظهارنظر می‌کنند.

رییس مرکز اطلاع رسانی و روابط عمومی وزارت بهداشت در ادامه با تاکید بر اینکه سلیقه افراد در واکسیناسیون کرونا دخیل نخواهد بود، بیان کرد: ممکن است برخی از گروه‌ها معتقد باشند که باید در اولویت واکسیناسیون قرار بگیرند، اما معیار و مبنای وزارت بهداشت سند ملی مصوب شورای عالی اخلاق پزشکی است و تا انتهای واکسیناسیون علیه کووید-۱۹ هم با همین برنامه پیش خواهد رفت.


ادغام فاز‌های مطالعاتی واکسن‌های کرونا موجب تسریع روند دستیابی به واکسن ایمن و موثر می‌شود

دکتر جهانپور در ادامه در خصوص ادغام فاز‌های مطالعاتی واکسن‌های ایرانی کرونا گفت: با توجه به شرایط اضطراری بحران همه گیری کرونا در جهان تقریبا همه واکسن‌هایی که برای مقابله با کرونا در دسترس قرار دارند و یا اینکه به زودی در دسترس قرار می‌گیرند علاوه بر خلاصه کردن فاز‌های مطالعات بالینی به نوعی فاز‌های مطالعاتی و «۱ و ۲» یا «۲ و ۳» را با هم ادغام کرده اند.

وی ضمن اشاره به اینکه این ادغام صرفا در ایران، انجام نمی‌شود، ادامه داد: ادغام فاز‌های مطالعاتی واکسن‌های کرونا موجب تسریع روند دستیابی به واکسن ایمن و موثر می‌شود و با ادغام فاز‌های «۱ و ۲» و یا «۲ و ۳» و با حذف برخی مراحل بروکراتیک و اداری، در زمان صرفه جویی می‌شود.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه در شرایط فعلی این انتظار وجود دارد که صرفه جویی در زمان اتقاق بیفتد، افزود: در صورتی که شرکت‌های سازنده واکسن در قالب پروتکل اجرایی مطالعات بالینی خود پیشنهادی موجه در این خصوص داشته باشند و پروتکل‌هایشان از لحاظ علمی و فنی، قابل قبول و اقناع کننده باشد، منعی برای ادغام مرحله اول و دوم، یا مرحله دوم و سوم، با رعایت ضوابط علمی و فنی مورد نظر سازمان غذا و دارو و کمیته ملی اخلاق در پژوهش، نخواهیم داشت و مطابق آنچه در مورد واکسن‌های موجود در دنیا مطابق نظر و تایید رگولاتور‌های توسعه یافته یا مجامع جهانی صورت گرفته، قابلیت تعمیم به واکسن‌های کاندیدا در ایران نیز خواهد داشت.


شناسه خبر : 18044
امتیاز شما برای این خبر: