جمعه 15 اسفند
نسخه آزمایشی
1399/12/04

ایران برای مصرف اضطراری واکسن "ساینوفارم چین" مجوز داد

ایران برای مصرف اضطراری واکسن "ساینوفارم چین" مجوز داد

سخنگوی سازمان غذا و دارو از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای ساینوفارم چین در ایران خبر داد.

به گزارش ایفدانا،  دکتر کیانوش جهانپور در این باره در حساب توییتری خود نوشت:«صدور مجوز ورود و مصرف اضطراری مشروط (Conditional) واکسن BBIBP-CorV ساخت شرکت سینوفارم چین از سوی سازمان غذا و داروی ایران»

دکتر جهانپور در گفت و گو با ایسنا، شروط سازمان غذا و داروی ایران برای صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن ساینوفارم چین را به شرح زیر اعلام کرد:

- تولید کننده لازم است در فواصل زمانی منظم نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.

- تولید کننده لازم است هر گونه عارضه ناخواسته غیرمنتظره جدی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.

- تولید کننده لازم است نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.

- تولید کننده لازم است واکسن را از محل تولید مندرج در این سند برای ایران تامین کند.

- تولید کننده لازم است مستندات توزیع را برای هر بچ ارسال کند.


شناسه خبر : 18038
امتیاز شما برای این خبر: