کد خبر : 18440 تاریخ انتشار : پنجشنبه ۲۰ اردیبهشت ۱۳۹۷ ۱۵:۵۸

سخنگوی سازمان غذا و دارو؛

فوت بیمار بدلیل مصرف داروی ایرانی صحت ندارد

دکتر کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو، با بیان اینکه کیفیت و استاندارد داروهای تولیدشده، قبل از عرضه آن به بازار سنجیده شده و مدارک و مستنداتش اعلام می شود، بی کیفیت بودن داروی ایرانی بیماران تالاسمی را تکذیب کرد. 


به گزارش ایفدانا دکتر جهانپور در گفت و گو با خبرگزاری وبدا، درخصوص انتشار اخباری مبنی بر فوت تعدادی از بیماران تالاسمی در اثر نبود داروی تزریقی دسفرال و بی کیفیتی نوع ایرانی این دارو، تصریح کرد: کیفیت و استاندارد داروهای تولیدشده، قبل از عرضه آن به بازار سنجیده شده و مدارک و مستنداتش اعلام می شود و نمی توان با اظهارنظر غیرمسوولانه افراد غیر کارشناس به این نتیجه رسید که داروی تولید شده در ایران کیفیت ندارد.  وی با بیان اینکه داروهای آهن زدای بیماران تالاسمی در دو نوع خوراکی و تزریقی ارائه می شود، خاطرنشان کرد: در ایران هر دونوع خوراکی و تزریقی این دارو تولید می شود و به رغم اینکه این داروها بعضا به خارج از کشور نیز صادر می شود، در مقاطعی که دارو با کمبود نسبی مواجه شود، صادرات آن نیز متوقف می شود و به شرکت های تولیدکننده ای که دارو صادر می کردند، توصیه می شود، موقتا تا رفع نیاز بازار دارویی داخل کشور، صادر نکنند. سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: داروی تزریقی بیماران تالاسمی، هر زمانی که نیاز بوده و موجودی تولید داخلی کفاف نمی داده، از خارج نیز وارد، توزیع و مصرف شده است.  دکتر جهانپور با اشاره به اینکه تولید داخل داروی تزریقی و خوراکی بیماران تالاسمی اتفاق جدیدی نیست که با ریسک و آزمایش و خطا روبه رو باشد، اظهارداشت: این داروها مدتها است که در ایران مورد استفاده بیماران بوده و تاکنون بیماران مشکلی نداشته اند، اینکه متاسفانه ادعا می شود، تعدادی از بیماران به دلیل مصرف داروی ایرانی فوت کرده اند، صحت ندارد.  وی ادامه داد: در هر گروهی از بیماران بسته به نوع بیماری شان، حتی در جامعه معمولی و متشکل از افراد سالم، سالانه تعدادی فوت می کنند، نرخ خام مرگ و میر سالانه در کشور بیشتر از 5/5 در هزار نفر هست، در حالیکه ادعا شده 87 نفر از عزیزان مبتلا به تالاسمی یعنی جمعیت حداقل 18600 نفری در سال گذشته فوت شده اند، یعنی رقمی کمتر از 4/7 در هر هزار نفر، بنابراین ارتباط فوت بیماران تالاسمی با بی کیفیتی دارو بی اساس است، لذا بدون اطلاعات و یافته های علمی دقیق و مستند، نباید در مورد موضوع به این مهمی حکم صادر کرد و فوت بیماران را منتسب به نوع دارو کرد، چراکه فقط موجب دلهره و تشویش اذهان سایر بیماران می شود.  سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه فضاسازی ها و اظهارنظرهای اینچنینی بسیار غیرمسئولانه است، ادامه داد: افرادی که چنین شایعاتی را منتشر می کنند، براساس کدام مستندات آنها را ارائه می دهند؟ آنها هیچگونه مستندات متقنی در این رابطه ندارند، اینگونه موارد به لحاظ حقوقی نیز پیگرد قانونی دارد چراکه به ایجاد اضطراب و جو روانی ناسالم و فضای کاذب در اجتماع و به خصوص در جامعه بیماران تالاسمی، دامن می‌زند. دکتر جهانپور با بیان اینکه داروهای مورد استفاده تولید داخل از کیفیت، استاندارد و ایمنی لازم برخوردار است، گفت: البته این واقعیتی است که تولید، تهیه و تجویز داروی تزریقی آهن زدا در دنیا رو به کاهش است، در ایران هم الگوی تجویز و مصرف داروی آهن زدای بیماران تالاسمی لاجرم باید به سمت داروی خوراکی پیش رود و تجویز و مصرف داروی تزریقی کاهش پیدا کند.  وی افزود: از طرفی، انتشار مطالبی ازاین قبیل و فضاسازی های رسانه ای، زحمات و تلاش های افرادی که در همه این سالها در زمینه تولید و تامین دارو در کشور فعالیت می کنند را زیر سوال می برد.  وی درخصوص عوارض داروی ایرانی گفت: در سامانه ثبت عوارض دارویی در سازمان غذا و دارو، هیچگونه گزارش مکرری مبنی بر اینکه این داروها مشکلی ایجاد کرده، وجود نداشته است، هر زمان هم که عارضه یا عوارضی از یک دارو و یک بچ نامبر اعلام شود قطعا موضوع بی کم و کاست در سازمان غذا و دارو بررسی خواهد شد اما این موضوع یک موضوع فنی و کارشناسی است و تابع فضاسازی های کاذب نخواهد بود.